醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)合同.doc1 醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)合同 甲方：__________有限公司（以下簡稱甲方） 乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好雙方協(xié)商提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)達(dá)成如下協(xié)議：一、委托條款1.甲方委托乙方代理進(jìn)口醫(yī)療器械以下技術(shù)服務(wù)產(chǎn)品。2.甲方負(fù)責(zé)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提供帶有中文譯本的注冊資料。甲方承諾對真實(shí)性承擔(dān)全部法律責(zé)任，提供的證明文件的有效性和合法性（具體要求見《醫(yī)療器械注冊管理辦法》）。3.乙方負(fù)責(zé)提交審核資料和文件，并協(xié)助甲方整理文件（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），并確保國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主管部門受理。當(dāng)信息和文件完整時(shí)，從醫(yī)療器械部獲得產(chǎn)品。乙方在其指定的工作日取得登記證書時(shí)，有義務(wù)對甲方的信息保密。4.報(bào)名時(shí)間安排見合同附件。5.乙方取得注冊證，并在確認(rèn)收到甲方所有應(yīng)付款項(xiàng)后，將甲方提交的登記證書及剩余材料退還甲方。 2二、付款條件1.甲方支付甲方B 為上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣___萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_______萬元。

2. 合同簽訂之日起5日內(nèi)醫(yī)療許可證翻譯模板，甲方向乙方支付80%的代理服務(wù)費(fèi)；乙方收到上述產(chǎn)品sfda的驗(yàn)收通知后，甲方向乙方支付15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品注冊證后，甲方向乙方支付5%的代理服務(wù)費(fèi)。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，凡上報(bào)sfda的注冊資料均需提供中文翻譯。甲方可以自行翻譯，但對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)為每千字人民幣200元。乙方保證翻譯文件質(zhì)量符合sfda' s 的注冊要求并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。三、附加付款條件（國家收費(fèi)）1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司每張注冊證收費(fèi)3000元。甲方應(yīng)按照乙方書面通知的規(guī)定，按時(shí)將款項(xiàng)存入乙方指定的賬戶。2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)從交貨地和乙方檢測中心的運(yùn)輸，并自行承擔(dān)相應(yīng)樣機(jī)的運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)中心收取。甲方應(yīng)在樣機(jī)交付sfda指定的檢驗(yàn)中心后5日內(nèi)支付檢驗(yàn)中心質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)，檢驗(yàn)中心開具3張正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整導(dǎo)致注冊時(shí)間延長，由甲方承擔(dān)，由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān) 并且檢驗(yàn)中心會開出3張正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整導(dǎo)致注冊時(shí)間延長，由甲方承擔(dān)醫(yī)療許可證翻譯模板，由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān) 并且檢驗(yàn)中心會開出3張正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整導(dǎo)致注冊時(shí)間延長，由甲方承擔(dān)，由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)